신약이 되기까지 · 3편 — 전임상, 마지막 관문 2편에서는 수많은 화합물 가운데 가능성 있는 hit을 찾고, 이를 lead compound로 좁혀가는 과정을 살펴봤어요.여기까지 왔다고 해도, 이 물질을 곧바로 사람에게 투여할 수 있는 것은 아니에요.세포에서 효과가 있었다는 것과, 살아있는 몸 안에서 안전하게 작동한다는 것은 전혀 다른 질문이거든요.이번 편에서는 임상시험으로 넘어가기 전,그러니까 preclinical investigation(전임상 또는 비임상 연구)에서 무엇을 확인하는지 살펴보려고 해요.목차신약개발의 전체 지도와 전임상의 목적효능과 작용기전 확인하기ADME와 pharmacokinetics독성과 안전성 평가임상시험 후보를 결정하는 기준1. 신약개발의 전체 지도와 전임상의 목적지난 두 편과..
신약이 되기까지 · 2편 — 표적에서 후보물질로 1편에서는 질병 기전을 이해하고 drug target을 정하는 과정을 다뤘어요.이번 편에서는 그다음 단계에서 수많은 물질이 어떻게 평가되고 좁혀지는지,assay(시험·평가법)와 screening(후보물질 선별 과정)을 중심으로 살펴볼게요.목차신약개발의 전체 지도 — 스크리닝 단계Assay와 screening의 역할초기 후보를 찾고 검증하는 과정초기 후보물질을 더 나은 신약 후보로 다듬는 과정무엇이 다음 단계로 살아남는가1. 신약개발의 전체 지도 — 스크리닝 단계지난 편에서 살펴본 신약개발의 전체 지도를 다시 가져왔어요.표적을 정하는 것은 신약개발의 출발점이라 할 수 있죠. 그다음에는 그 표적에 실제로 작용하는 물질을 수만 개, 많게는 수백만 개의 화합물 가..
신약이 되기까지 (1) — 신약개발의 전체 지도 그리기 하나의 실험 결과가 실제 약으로 이어지기까지는 생각보다 긴 시간이 필요해요. 세포에서 의미 있는 변화가 보였다고 해서 곧바로 치료제가 되는 것은 아니고, 대부분의 후보는 검증 과정에서 걸러지게 되요 하지만 그 수많은 실패 속에서 아주 일부가 살아남아 결국 사람에게 쓰이는 약이 되죠. 이 시리즈에서는 그 여정을 처음부터 끝까지 따라가 보려고 해요. 오늘은 그 출발점, 그러니까 질병에서 약물 표적을 찾아내는 과정부터 시작해 볼께요.목차신약개발의 전체 지도질병 기전을 이해한다는 것Drug target은 어떻게 정해질까Target validation, 확신 이전의 확인Target-based discovery와 phenotypic discovery어떤 생물학..
장수 산업 · 빅파마 전략📋 목차노바티스가 '신약'이 아니라 '데이터'를 샀다왜 제약사는 노화를 이야기하기 시작할까: GLP-1이 증명한 것데이터가 파이프라인이 되고, AI가 속도를 바꾸다자본이 먼저 알아챈 변화아직 넘어야 할 벽왜 지금인가노바티스가 '신약'이 아니라 '데이터'를 샀다최근 Clarivate Life Sciences 블로그에 흥미로운 글이 하나 올라왔어요.“Why longevity might be biopharma’s next big thing”이라는 제목의 글인데요. Pharmas and biotechs are investing in new treatments for diseases of agingPharmas and venture capitalists are investing big ..
Healthspan 시대 (1): 건강하게 늙는다는 것목차오래 사는 것만큼 중요한 질문9년의 격차가 말해주는 것폭발하는 시장, 변화하는 패러다임한국의 기회건강수명이라는 질문의 시작오래 사는 것만큼 중요한 질문생명공학의 발전은 많은 질병을 극복하게 했고, 우리는 어느새 100세를 이야기하는 시대에 들어섰어요.그러면서 자연스럽게 관심은 ‘장수’ 그 자체보다 건강한 장수로 옮겨가고 있습니다. World Health Organization(WHO)는 2021년부터 향후 10년을‘건강한 노화의 10년(Decade of Healthy Ageing)’으로 선언했는데요,이는 전 세계 보건 정책의 중심이 수명(lifespan)에서 건강수명(healthspan)으로 이동함을 말해주고 있어요. 이런 변화는 어쩌면 자연스러운..
세포의 배터리를 충전하다: 나노기술이 여는 미토콘드리아 치료의 새 지평목차우연히 발견한 흥미로운 연구1. MoS₂ 나노꽃이란 무엇이고, 어떻게 작동할까?2. 실험 결과 - 숫자가 말해주는 것들3. 기존 치료법과 비교하면 뭐가 다를까?4. 현실적인 한계와 앞으로의 과제이 연구가 가진 의미 우연히 발견한 흥미로운 연구얼마 전 아침 뉴스피드를 훑다가 흥미 있는 제목을 하나 발견했어요. "Nanoflower-treated stem cells deliver healthier mitochondria to stressed cells" - 나노꽃으로 처리한 줄기세포가 스트레스 받은 세포에게 건강한 미토콘드리아를 전달한다는 내용으로 저에게도 생소하여, 어떤 내용일까 해서 논문을 찾아봤습니다. Nanoflower-tre..
척수 신경 재생 트렌드 (2) 목차게이오 대학의 iPSC 척수 손상 치료: 세포로 신경을 다시 잇다1. 이식된 iPSC-유래 신경세포는 무엇을 하는가2. 아급성기, 회복의 황금 시간을 잡아라3. 두 가지 접근법: 브레이크 풀기 vs 새 부품 공급하기4. 향후 과제와 줄기세포/재생의학의 연결 게이오 대학의 iPSC 척수 손상 치료: 세포로 신경을 다시 잇다최근 척수 손상 재생 연구에서 흥미로운 진전들이 연이어 보고되고 있네요.지난 글에서 소개한 한국 IBS/연세대 연구팀의 MAOB 억제제가 신경 재생의 '브레이크'를 풀어주는 접근이었다면,이번에는 일본 게이오(Keio) 대학 연구팀이 손상된 신경을 직접 대하는 세포 치료의 성과를 발표했습니다. Japanese scientists use stem cell ..
척수 신경 재생 트렌드 (1) 목차척수 손상, 이제 치료 가능할까? 회복을 막던 '브레이크'를 찾았다1. 척수 손상, 왜 회복이 어려울까?2. MAOB-GABA 축: 신경재생 억제 메카니즘의 발견3. 치료 후보물질 KDS2010: 동물실험을 거쳐 사람까지4. 이 연구가 갖는 의미와 향후 과제 마무리 척수 손상, 이제 치료 가능할까? 회복을 막던 '브레이크'를 찾았다 2025년 9월, 국내 연구진이 30년 넘게 풀리지 않던 신경재생의 수수께끼에 한 걸음 다가섰습니다.한국 기초과학연구원(IBS)과 연세대학교 의대 공동연구팀은국제학술지 Signal Transduction and Targeted Therapy에 게재한 논문에서,척수 손상 후 신경이 다시 자라지 못하는 원인을 분자 수준에서 규명한 것인데요. ..
신약 개발 파트너십 CRO 편 (2)글로벌 CRO 시장, 지금 어디로 가고 있을까?지난 글에서는 CRO의 정의와 역할, 그리고 CDMO와의 차이점을 말씀드렸는데요.이번 글에서는 CRO 시장이 지역별/나라별로 어떻게 형성되어 있고,글로벌 CRO 시장은 어떤 방향으로 진화하고 있는지 살펴볼까 해요. 특히 미국과 유럽(영국)의 성숙한 시장과 빠르게 성장하는 한국 시장을 중심으로,각 지역의 특징과 주요 기업들을 알아보겠습니다. 목차글로벌 CRO 시장 왜 주목되는가?1. 글로벌 CRO 시장 개요 및 주요 수치2. 북미(미국) 시장: 여전히 압도적인 위치3. 유럽·영국 시장: 바이오클러스터와 시장 특징4. 한국 CRO 시장: 빠르게 커지는 아시아 허브5. 국내 CRO의 과제종합 및 향후 트렌드 1. 글로벌 CRO ..
신약 개발 파트너십 CRO 편 (1)왜 CRO가 주목받을까?신약 개발의 여정은 길고 복잡하며,하나의 후보물질이 시장에 나오기까지, 평균 10년 이상이 걸리고 수많은 실험과 검증 단계를 거칩니다. 초기 단계에서는 질병의 원인을 탐색하고, 가능성 있는 타깃을 찾는 후보물질의 설계로 시작되며,이후에는 세포와 동물실험을 통해 안전성과 효능을 확인하고, 임상시험으로 이어지죠.이 모든 과정은 막대한 시간과 비용, 그리고 전문 인력을 필요로 합니다. 이 때문에 제약·바이오 기업들은 점차 개발 과정의 일부를 외부의 전문 조직에 의뢰하기 시작했는데요.이때 등장한 것이 바로 CRO(Contract Research Organization), 즉 위탁 연구 기관입니다.이번 글에서는 CRO가 정확히 무엇을 의미하는지, 어떤 역..
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